Η εξώθηση θερμής τήξης (HME) είναι μια καθιερωμένη διαδικασία που χρησιμοποιείται από τις αρχές της δεκαετίας του 1930, κυρίως στην κατασκευή πλαστικών…
Υπάρχουν δύο τύποι εξωθητών: εξωθητήρες μονής και διπλής βίδας.Οι εξωθητές μονής βίδας χρησιμοποιούνται κυρίως για την τήξη και τη μεταφορά πολυμερών για την εξώθησή τους σε συνεχή σχήματα, ενώ οι εξωθητές διπλού κοχλία χρησιμοποιούνται για την ανάμειξη πολυμερών τήγματος με πρόσθετα υλικά (χρωστικές ουσίες, πληρωτικά, ενισχυτές και API) και για αποπτεροποίηση.Στην παραγωγή φαρμακευτικών σκευασμάτων, τα οποία απαιτούν ομοιογενή και συνεπή ανάμειξη πολλαπλών συστατικών σκευασμάτων, προτιμάται ένας εξωθητήρας διπλού κοχλία επειδή η περιστροφή των βιδών μεταξύ πλέγματος παρέχει καλύτερη ανάμειξη για να παραχθεί ένα ομοιογενές στερεό που περιέχει λεπτά διασκορπισμένα σωματίδια API, ή ένα στερεό διάλυμα API σε πολυμερές.Αυτό μπορεί να βελτιώσει τον ρυθμό διάλυσης και τη βιοδιαθεσιμότητα των κακώς υδατοδιαλυτών σκευασμάτων API.Το ομοιόμορφα κατανεμημένο API είναι επίσης προαπαιτούμενο για την παραγωγή συσκευών έκλουσης φαρμάκων με αναπαραγωγιμότητα εντός και μεταξύ παρτίδων κινητικής απελευθέρωσης φαρμάκων.
Η τήξη επιτυγχάνεται με θέρμανση τριβής εντός του κυλίνδρου και για εξωθητήρες διπλού κοχλία, καθώς τα υλικά υφίστανται διάτμηση μεταξύ των περιστρεφόμενων βιδών και μεταξύ των βιδών και του τοιχώματος του κυλίνδρου καθώς μεταφέρονται.Το βαρέλι θερμαίνεται επίσης με θερμάστρες τοποθετημένες στο βαρέλι ή ψύχεται με νερό.Οι θερμοκρασίες τομής του κυλίνδρου συνήθως βελτιστοποιούνται έτσι ώστε το ιξώδες του τήγματος να είναι αρκετά χαμηλό ώστε να επιτρέπει τη μεταφορά του κυλίνδρου και τη σωστή ανάμειξη, διατηρώντας παράλληλα τις θερμοκρασίες αρκετά χαμηλές ώστε να αποφεύγεται η θερμική υποβάθμιση των υλικών.
Οι βίδες ενός εξωθητήρα με δύο κοχλίες είναι συνήθως για να παρέχουν διαφορετικούς τύπους συνθηκών ανάμειξης και μεταφοράς σε διάφορες ζώνες στον κύλινδρο.Κατά την ανάπτυξη του προϊόντος, οι αρθρωτές βίδες με πολλαπλά στοιχεία τοποθετημένα σε έναν κοινό άξονα, επιτρέπουν την προσαρμογή και τη βελτιστοποίηση της σχεδίασης της βίδας για κάθε προϊόν.Τα τμήματα της βίδας μπορούν να σχεδιαστούν για να εκτελούν λειτουργίες μείωσης μεγέθους σωματιδίων, ανάμειξης και μεταφοράς.Το μήκος της βίδας σε σχέση με τη διάμετρο της κάννης (ο λόγος L/D) επιλέγεται για να βελτιστοποιηθεί ο βαθμός ανάμειξης και ο αριθμός των ζωνών που απαιτούνται για την επίτευξη των χαρακτηριστικών του τελικού προϊόντος.Ένα παράδειγμα πλήρους αρθρωτής βίδας.Οι βίδες παραγωγής ενός τεμαχίου μπορούν να κατασκευαστούν με τον ίδιο σχεδιασμό με τις βίδες ανάπτυξης, αλλά καθαρίζονται ευκολότερα για συμμόρφωση με το cGMP.
Ώρα δημοσίευσης: Ιουν-03-2017