Περιστροφή των βιδών, Υπάρχουν δύο οικογένειες εξωθητών με δύο κοχλίες, η επιλογή υλικού είναι κρίσιμη για την ανάπτυξη ενός επιτυχημένου προϊόντος…
Η περιστροφή των βιδών δημιουργεί διανεμητική και διασπορική ανάμειξη.Η διανεμητική ανάμειξη μεγιστοποιεί τη διαίρεση και τον ανασυνδυασμό των υλικών, ενώ ελαχιστοποιεί την εισροή ενέργειας με ανάμειξη με χαμηλές επιπτώσεις επιμήκυνσης και επίπεδης διάτμησης.Αυτό αναμειγνύει ομοιόμορφα τα υλικά, αλλά δεν μειώνει σημαντικά το μέγεθος των σωματιδίων του διασκορπισμένου υλικού και αποδίδει ελάχιστη θερμική και διατμητική αποικοδόμηση ευαίσθητων υλικών.
Η ανάμιξη διασποράς εφαρμόζει εκτατικά και επίπεδα διατμητικά πεδία για να σπάσει τα διασκορπισμένα υλικά σε μικρότερο μέγεθος, ιδανικά χρησιμοποιώντας ενέργεια στο επίπεδο κατωφλίου που απαιτείται για τη διάσπασή τους ή λίγο πάνω από αυτό.
Η χρήση διαφορετικών στοιχείων ανάμειξης επιτρέπει στον εξωθητή διπλού κοχλία να πραγματοποιεί τόσο μείωση μεγέθους σωματιδίων όσο και ανάμιξη έτσι ώστε τα API να μπορούν να ενσωματωθούν στο πολυμερές σε διασκορπισμένη μορφή ή, εάν η διαλυτότητα API στο πολυμερές είναι αρκετά υψηλή, σε διαλυμένη μορφή.Δεδομένου ότι το προϊόν εξώθησης ψύχεται γρήγορα κατά την έξοδο από τον εξωθητή, οποιοδήποτε API που διαλύεται στο πολυμερές στη θερμοκρασία ανάμειξης μπορεί να μην μπορεί να ανακρυσταλλωθεί κατά την ψύξη, οδηγώντας σε υπερκορεσμένα στερεά διαλύματα.Σε τέτοιες περιπτώσεις, η σταθερότητα του προϊόντος πρέπει να παρακολουθείται στενά, καθώς είναι δυνατή η ανακρυστάλλωση του API σε μεγάλες χρονικές κλίμακες, ειδικά σε υψηλές θερμοκρασίες αποθήκευσης και υψηλές φορτίσεις API, και μπορεί να επηρεάσει τη διάρκεια ζωής του τελικού προϊόντος.
Υπάρχουν δύο οικογένειες εξωθητών διπλού κοχλία: οι εξωθητήρες διπλής βίδας υψηλής ταχύτητας εισόδου ενέργειας (HSEI), οι οποίοι χρησιμοποιούνται κυρίως για την ανάμιξη, την αντιδραστική επεξεργασία και/ή την απεξάρτηση και τους εξωθητήρες διπλού κοχλία χαμηλής ταχύτητας όψιμης σύντηξης (LSLF). σχεδιασμένο για ανάμιξη σε χαμηλή διάτμηση και αντλία σε ομοιόμορφες πιέσεις.Οι βίδες μπορεί να είναι συν-περιστρεφόμενες (αυτο-σκουπιζόμενες) ή αντίθετα περιστρεφόμενες (ημερολογιακό διάκενο), με τους περισσότερους εξωθητήρες που χρησιμοποιούνται για ανάμειξη να περιστρέφονται ταυτόχρονα.
Διάφοροι τύποι καλουπιών εξόδου χρησιμοποιούνται για τη διαμόρφωση του προϊόντος εξώθησης στο επιθυμητό προφίλ.Αυτές οι μήτρες περιλαμβάνουν μήτρες φύλλων και μεμβράνης που χρησιμοποιούνται σε εφαρμογές διαδερμικής μεμβράνης, μήτρες κλώνων που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σωλήνες και ορισμένες συσκευές έκλουσης φαρμάκων, καλούπια σχήματος που χρησιμοποιούνται στη διαμόρφωση με εμφύσηση και μήτρες συνεξώθησης που χρησιμοποιούνται σε σχέδια συσκευών δεξαμενής.Στη διαδικασία τελικής επεξεργασίας χρησιμοποιούνται επίσης διαφορετικά βοηθητικά εξαρτήματα κατάντη, όπως λουτρά νερού και μαχαίρια αέρα για ψύξη, ιμάντες μεταφοράς για τη μετακίνηση του εξωθημένου προϊόντος από τη μήτρα στο τέλος της γραμμής, κόφτες κλώνων για την κοπή του εξωθήματος σε σωλήνες ή ράβδους. και καρούλια για συλλογή εξωθημάτων.Οι σφαιροποιητές χρησιμοποιούνται για την κοπή του προϊόντος εξώθησης σε μικρότερα κομμάτια για άμεση πλήρωση κάψουλας και στην περίπτωση ορισμένων συσκευών για χύτευση με έγχυση για το σχηματισμό του τελικού προϊόντος.
Όπως με κάθε μορφή δοσολογίας, η επιλογή υλικού είναι κρίσιμη για την ανάπτυξη ενός επιτυχημένου προϊόντος.Για τις περισσότερες εφαρμογές, το πολυμερές θα πρέπει να είναι θερμοπλαστικό, σταθερό στις θερμοκρασίες που χρησιμοποιούνται στη διεργασία και χημικά συμβατό με το API κατά την εξώθηση.Για στερεές μορφές δοσολογίας από το στόμα, τα υδατοδιαλυτά πολυμερή επιλέγονται συνήθως μεταξύ πολυμερών που χρησιμοποιούνται ήδη σε φαρμακευτικά προϊόντα όπως η πολυ(αιθυλενογλυκόλη) και η πολυ(βινυλοπυρρολιδινόνη).Με το αυξημένο ενδιαφέρον για τη χρήση HME για φαρμακευτικά προϊόντα, μεγάλοι προμηθευτές πολυμερών αρχίζουν επίσης να προσφέρουν πολυμερή ειδικά σχεδιασμένα για φαρμακευτικές εφαρμογές.Για συσκευές έκλουσης φαρμάκων, τα πολυμερή είναι γενικά αδιάλυτα στο νερό και η πλειονότητα των υπό ανάπτυξη προϊόντων χρησιμοποιεί είτε συμπολυμερή οξικού αιθυλενίου βινυλεστέρα (EVAs) είτε πολυουρεθάνες.
Το HME επιτρέπει στο API να αναμιχθεί με το πολυμερές κάτω από τις ελάχιστες διατμητικές και θερμικές τάσεις και ως εκ τούτου με το σχηματισμό ελάχιστων αποικοδομητών API που σχετίζονται με τη διαδικασία.Συχνά περιλαμβάνονται αντιοξειδωτικά στη σύνθεση και ο σύντομος χρόνος παραμονής στο βαρέλι (συνήθως της τάξης των λεπτών) βοηθά επίσης στην ελαχιστοποίηση της θερμικής αποικοδόμησης, ειδικά σε σύγκριση με την ανάμειξη κατά παρτίδες και άλλες διαδικασίες ανάμιξης.
Μια στρατηγική για τον έλεγχο της κινητικής έκλουσης φαρμάκων από συσκευές όπως οι ενδοκολπικοί δακτύλιοι περιλαμβάνει μια επέκταση της τεχνικής της απλής εξώθησης.Η ταυτόχρονη εξώθηση ενός κλώνου πυρήνα φορτωμένου με φάρμακο με ένα πολυμερικό περίβλημα που ελέγχει την απελευθέρωση που ενθυλακώνει τον πυρήνα σε μια απλή διαδικασία συνεξώθησης παράγει έναν κλώνο πυρήνα-θηκάρι δύο στρωμάτων.Μια ειδικά σχεδιασμένη κεφαλή εξώθησης τροφοδοτείται από δύο κάθετους εξωθητήρες - ο ένας παρέχει τη σύνθεση του πυρήνα και ο άλλος τροφοδοτεί το υλικό του περιβλήματος.Ο κλώνος πυρήνα-θηκάρι κόβεται και τα άκρα συνδέονται για να γίνει η τελική συσκευή.
Η HME παρέχει στους προγραμματιστές προϊόντων ιατρικών συσκευών, διαλύοντας από του στόματος δοσολογικές μορφές και συσκευές έκλουσης φαρμάκων μια επιλογή διαδικασίας που μεγιστοποιεί την ανάμειξη API με πολυμερές, ελαχιστοποιώντας την υποβάθμιση του API και ανοίγει ακόμη και την πόρτα σε προϊόντα που δεν μπορούν να παρασκευαστούν με άλλα μέσα.
Ώρα δημοσίευσης: Aug-01-2017